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曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏肺孢子菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)(國械注準(zhǔn):20233400329)

侵襲性真菌感染(invasive fungal disease,IFD)是指真菌侵入人體,在組織、器官或血液中生長、繁殖,并導(dǎo)致炎癥反應(yīng)及組織損傷的感染性疾病,每年因IFD死亡人數(shù)超過160萬1。近年來,IFD的發(fā)病率明顯上升,其中肺部真菌病(pulmonary fungalinfection,PFI)危害性較大,也最為常見。國家呼吸道疾病臨床研究中心提示,肺部真菌感染住院患者比例逐年上升,中國需加緊提升IFD的檢測與治療能力,謹(jǐn)防PFI威脅患者的健康與生命。

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醫(yī)療器械注冊證號:國械注準(zhǔn)20233400329


樣本類型 痰液
適用機型 ABI7500 (其他已驗證機型:宏石SLAN-96P、羅氏480、CFX96、AGS4800、MA6000)
檢測下限 1500copies/ml
檢測靶點 曲霉菌屬、新型隱球菌、耶氏肺孢子菌
包容性 對曲霉菌屬中煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉、米曲霉、土曲霉、構(gòu)巢曲霉;耶氏肺孢子菌;新生隱球菌格魯比變種、新生隱球菌新生變種、新生與格魯比變種雜合體、格特隱球菌進(jìn)行驗證,均正常檢出


1,Global and Multi-National Prevalence of Fungal Diseases-Estimate Precision J. Fungi 2017,3, 57; doi:10.3390/jof3040057

2,Trends of pulmonary fungal infections from 2013 to 2019: an A-based real-world observational study in Guanpzhou, China.Emerg MicrobesInfect.202110(1):450-460


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